第三百一十八章 评审会现场
这时候,评审会的预定时间已经到了,偌大的会议室差不多坐满了,加上工作人员,足有七八十人。
魏武和洪老的几个学生坐在靠后的一个角落,虽然也有人注意到他是和洪老等人一起进来的,但看他面相年轻,以为他是洪老的驾驶员或者晚辈,陪同洪老过来的,也就没有注意他。
洪老的几个学生此前应该得到洪老的交代了,所以也没有刻意对魏武有什么热情的表示,也不多问他什么,所以魏武的身份并没有暴露。
听了芮组长的一番话,台下陆续有人发出疑问,芮组长都做了一一解答:
“芮组长,厂家提供的数据与检测数据相符吗?”
“完全相符。”
“厂家有提供临床试验数据吗,治疗效果如何?”
“有提供,数据和疗效同样惊人。”
“总局有没有做过临床试验?”
“按照审批的流程是没有的,所以原本没有做,后来都重新找了相关医院,做了临床试验,包括最初已经批复的两批11种新药全部都做了临床试验,全都与厂家提供的数据相符。”
“真的没有检测出任何有毒有害、或者其他不知名的成分吗?”
“没有,总局后来又进行了不下于10次的检测,出除了报告中标注的药材或植物成分以外,没有检测出其他任何成分。”
“不会是总局的设备真的出了问题吧?”
“设备后来也都重新进行过维修检测,不会有问题。”
“如果所有数据都没问题,就没有理由一直卡着不批啊。”
“是的,所有总局才组织了这次评审会,邀请了更多专家和顾问参与评审。”
这时,原定的评审会时间已经过了十几分钟了,可是芮组长并没有宣布评审会开始,台下的议论也变得此起彼伏起来:
“那就奇怪了,中药什么时候变得这样神奇了?”
“这太不寻常!也难怪总局怀疑,慎重一些是对的。”
“是啊,万一含有什么我们还没发现的成分呢?”
“我看啊,不是万一,是一定!中医不可能有这样的表现。”
“可是,只要检测不到有毒有害成分,临床试验也与厂家提供的相符,就没有理由不批啊?”
“对,只要无毒无害,就应该批,这也是中医药的福音呢?”
“你觉得是中医药的福音,可是对其他药厂来说,怕是灾难吧?”
“话不能这么说,如果是怕其他药厂经不起这些疗效特别好的新药冲击,才卡住这些新药不批的话,就太过分了,这明显是打压技术创新!”
“这话我同意,中医药一直起不来,也有这方面的原因,只要有新的药物疗效好了点,有些人就开始各种怀疑、增加检测环节、拖延批复时间,搞得药厂都没了研制新药的积极性了!”
“是啊,难道中药就应该数据很差吗?”
“芮组长,我想问一下,药物的配方全都是常见中药材吗?”
“大部分都是常见药材,其中有大约五分之一是珍稀药材,另外每一种新药都有一到两种不知名的药材,不过审批报告的附件里,都附带提供了该药材或者叫植物的样本,供检测使用。”
“这么说就没有问题了,就是药方神奇呗!”
“对,我也这么认为,应该是配方和珍稀药材的使用,才造成数据特别好看的,这样卡住人家是没有道理的!”
芮组长苦笑着说:
“真不是我们总局故意卡住人家药厂,实在是数据太匪夷所思了,等你们看到数据就明白了。”
这时,大门被人推开了,一行人走了进了,走在最前面的赫然是邢副部长,后面跟着四个五十左右的中年人,听台下人议论,四人正是药监总局的一正三副四位局长。
落座后,芮组长先将与会领导做了介绍,然后总局的局长随意讲了几句欢迎领导和与会专家之类的客套话,就请邢副部长做指导性发言,随后,台下响起了热烈地掌声。
邢副部长摆了摆手说:
“我没有什么指导性意见,在座的都是专家,不需要我来指导。
今天这个会就是我推动的,药监总局发现一批新药数据异常的事,我是知道的,暂时停止审批我也同意了。
不料,前一段时间,我参加一个小范围的活动,当时洪修远洪老也在场,闲聊的时候,聊到了这批新药,才知道它们的研制者也在桌上。
据他所说,这些药品没有加入任何植物以外的成分,药方都是他根据前人留下的药方改良的,而且此人的医术的确非常高明,说实话,我是信服他的,也相信这批药没有任何问题。
但是,不能因为我个人相信他,就对他研制的药品大开绿灯。
我们的工作必须严格按照既定的制度和流程进行,尤其是这批药的数据太离谱,数量又比较多,就必须更加慎重,必须要进行更加严格的检测分析。
所以我才让总局召集了这么多的专家来参加评审,如果大家都确定数据没有问题,并经过多数人同意,就应该给予批准生产。
刚才我和四位局长站在门口听了半天了,你们的议论都听到了,有些话我觉得很有道理,我们不能因为人家的新产品数据好、疗效显著,就压着不给审批,这是不利于中医药健康发展的。
今天我和四位总局的局长,只带耳朵不带嘴,不发表意见,不参加表决,不影响你们行使权力。
其他的闲话我就不多说了,还是先把检测数据发给大家吧,看完了再发表看法。”
随后,工作人员给每人发了一沓文件,魏武翻看了一下,里面分为三部分,分别是第一、第二批已经批复的11种药品数据,第三批报批被暂停审批的药品,还有最新申报的药品
其中最新申报的药品,除了5种是神威制药申报的,其余种都是泰祥集团下设企业申报的。
拿到文件后,会场一度变得很安静,随后,相邻座位上的都在交头接耳地议论起来,声音也是越来越嘈杂。
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魏武和洪老的几个学生坐在靠后的一个角落,虽然也有人注意到他是和洪老等人一起进来的,但看他面相年轻,以为他是洪老的驾驶员或者晚辈,陪同洪老过来的,也就没有注意他。
洪老的几个学生此前应该得到洪老的交代了,所以也没有刻意对魏武有什么热情的表示,也不多问他什么,所以魏武的身份并没有暴露。
听了芮组长的一番话,台下陆续有人发出疑问,芮组长都做了一一解答:
“芮组长,厂家提供的数据与检测数据相符吗?”
“完全相符。”
“厂家有提供临床试验数据吗,治疗效果如何?”
“有提供,数据和疗效同样惊人。”
“总局有没有做过临床试验?”
“按照审批的流程是没有的,所以原本没有做,后来都重新找了相关医院,做了临床试验,包括最初已经批复的两批11种新药全部都做了临床试验,全都与厂家提供的数据相符。”
“真的没有检测出任何有毒有害、或者其他不知名的成分吗?”
“没有,总局后来又进行了不下于10次的检测,出除了报告中标注的药材或植物成分以外,没有检测出其他任何成分。”
“不会是总局的设备真的出了问题吧?”
“设备后来也都重新进行过维修检测,不会有问题。”
“如果所有数据都没问题,就没有理由一直卡着不批啊。”
“是的,所有总局才组织了这次评审会,邀请了更多专家和顾问参与评审。”
这时,原定的评审会时间已经过了十几分钟了,可是芮组长并没有宣布评审会开始,台下的议论也变得此起彼伏起来:
“那就奇怪了,中药什么时候变得这样神奇了?”
“这太不寻常!也难怪总局怀疑,慎重一些是对的。”
“是啊,万一含有什么我们还没发现的成分呢?”
“我看啊,不是万一,是一定!中医不可能有这样的表现。”
“可是,只要检测不到有毒有害成分,临床试验也与厂家提供的相符,就没有理由不批啊?”
“对,只要无毒无害,就应该批,这也是中医药的福音呢?”
“你觉得是中医药的福音,可是对其他药厂来说,怕是灾难吧?”
“话不能这么说,如果是怕其他药厂经不起这些疗效特别好的新药冲击,才卡住这些新药不批的话,就太过分了,这明显是打压技术创新!”
“这话我同意,中医药一直起不来,也有这方面的原因,只要有新的药物疗效好了点,有些人就开始各种怀疑、增加检测环节、拖延批复时间,搞得药厂都没了研制新药的积极性了!”
“是啊,难道中药就应该数据很差吗?”
“芮组长,我想问一下,药物的配方全都是常见中药材吗?”
“大部分都是常见药材,其中有大约五分之一是珍稀药材,另外每一种新药都有一到两种不知名的药材,不过审批报告的附件里,都附带提供了该药材或者叫植物的样本,供检测使用。”
“这么说就没有问题了,就是药方神奇呗!”
“对,我也这么认为,应该是配方和珍稀药材的使用,才造成数据特别好看的,这样卡住人家是没有道理的!”
芮组长苦笑着说:
“真不是我们总局故意卡住人家药厂,实在是数据太匪夷所思了,等你们看到数据就明白了。”
这时,大门被人推开了,一行人走了进了,走在最前面的赫然是邢副部长,后面跟着四个五十左右的中年人,听台下人议论,四人正是药监总局的一正三副四位局长。
落座后,芮组长先将与会领导做了介绍,然后总局的局长随意讲了几句欢迎领导和与会专家之类的客套话,就请邢副部长做指导性发言,随后,台下响起了热烈地掌声。
邢副部长摆了摆手说:
“我没有什么指导性意见,在座的都是专家,不需要我来指导。
今天这个会就是我推动的,药监总局发现一批新药数据异常的事,我是知道的,暂时停止审批我也同意了。
不料,前一段时间,我参加一个小范围的活动,当时洪修远洪老也在场,闲聊的时候,聊到了这批新药,才知道它们的研制者也在桌上。
据他所说,这些药品没有加入任何植物以外的成分,药方都是他根据前人留下的药方改良的,而且此人的医术的确非常高明,说实话,我是信服他的,也相信这批药没有任何问题。
但是,不能因为我个人相信他,就对他研制的药品大开绿灯。
我们的工作必须严格按照既定的制度和流程进行,尤其是这批药的数据太离谱,数量又比较多,就必须更加慎重,必须要进行更加严格的检测分析。
所以我才让总局召集了这么多的专家来参加评审,如果大家都确定数据没有问题,并经过多数人同意,就应该给予批准生产。
刚才我和四位局长站在门口听了半天了,你们的议论都听到了,有些话我觉得很有道理,我们不能因为人家的新产品数据好、疗效显著,就压着不给审批,这是不利于中医药健康发展的。
今天我和四位总局的局长,只带耳朵不带嘴,不发表意见,不参加表决,不影响你们行使权力。
其他的闲话我就不多说了,还是先把检测数据发给大家吧,看完了再发表看法。”
随后,工作人员给每人发了一沓文件,魏武翻看了一下,里面分为三部分,分别是第一、第二批已经批复的11种药品数据,第三批报批被暂停审批的药品,还有最新申报的药品
其中最新申报的药品,除了5种是神威制药申报的,其余种都是泰祥集团下设企业申报的。
拿到文件后,会场一度变得很安静,随后,相邻座位上的都在交头接耳地议论起来,声音也是越来越嘈杂。
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